Detalii produs
| Denumire comercială | Noroclav 250 mg, comprimate masticabile |
| Număr autorizaţie | 120273 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-09-2012 |
| Autorizaţie validă pâna la | 28-09-2017 |
| Substanţa activă | acid clavulanic, amoxicilină trihidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici şi câini Tratamentul infecţiilor pielii (inclusiv piodermite superficiale şi profunde), infecţiilor tractului urinar, respirator, enterite, infecţii dentare. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate masticabile |
| Prezentare | Blistere x 5 comprimate în cutii cu 20, 50, 200, 250, 500 comprimate. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizație de Comercializare anulată, întrucât s-a reînnoit AC. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 29-02-2016 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă. |
| 3 | 27-01-2016 | IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă. |
| 2 | 30-01-2015 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 1 | 01-03-2013 | IB/C.II.6 | Schimbari ale etichetei sau prospectului care nu au legatura cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Noroclav 250 mg, comprimate masticabile | 170176 | 22-08-2017 | 31-12-9999 | Retrasa |
