Detalii produs

Denumire comercială Birovac H-120
Număr autorizaţie 120286
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 07-11-2012
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VIB tulpina H 120
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică peletă vaccinală liofilizată
Prezentare flacoane x 25; 50; 100; 250; 500; 1000; 2000; 5000 doze
Perioada de aşteptare Carne: 0 zile. Oua: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 04-09-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Birovac-H120 070074 14-03-2007 14-03-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile