|
Denumire comercială |
Eritromicina FP 60 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
120320 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
03-12-2012 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
eritromicină tiocianat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
iepuri,
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine (viţei sugari), iepuri, păsări (găini, curcani)
În tratamentul afecţiunilor produse de germeni sensibili la eritromicină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
pungă x 100 g, 1 kg, 5 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 3 zile. Ouă (găini): 4 zile. A nu se utiliza la curcile ale căror ouă sunt destinate consumului uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
19-11-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
19-11-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din ERITROMICINA FP 6% în ERITROMICINA FP 60 mg/g. |
|
3 |
07-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
07-02-2020 |
IA/B.II.a.3.a.1 |
Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
|
1 |
03-02-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirea produsului din ERITROMICINA 6% în ERITROMICINA FP 6%. |
