|
Denumire comercială |
Bovilis ringvac
|
|
Număr autorizaţie |
130014 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
16-01-2013 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
Trichophyton verrucosum LTF 130
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine
În prevenirea şi tratamentul tricofiţiei |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 5 doze; 20 doze + diluant corespunzator (flacon x 10 ml, 40 ml) |
|
Perioada de aşteptare |
0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
11-07-2019 |
II/C.1.z |
Schimbări privind siguranța, eficiența și farmacovigilența - medicamente de uz uman și veterinar. |
|
4 |
25-05-2016 |
II/B.II.b.4.c, II/B.II.d.1.e |
Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
3 |
19-07-2013 |
II/B.I.a.1.e, II/B.II.b.1.c, IB/B.II.b.2.a |
Transferul locului de producţie şi pentru controlul calităţii substanţei active şi actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
|
2 |
17-06-2013 |
IB/B.I.b.2.e, IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active şi a produsului finit. |
|
1 |
18-03-2013 |
IA/B.II.2.b.1 |
Schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor si a testelor pentru controlul calitatii produsului finit. |
