Detalii produs
| Denumire comercială | Colifarm 500 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut pentru găini (broileri) |
| Număr autorizaţie | 130049 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-03-2013 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | flumequină |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Broileri În tratamentul colibacilozelor, salmonelozelor, pasteurelozelor. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | flacon x 1 litru; bidon x 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Broileri: 2 zile. Produsul nu se utilizează la găinile ouătoare care produc ouă pentru consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Detinator licenţa | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Firma responsabilă din România | GHERMAN CONSULT SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 29-06-2026 | G.I.z, G.I.18 | Schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 16-01-2024 | A.2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din COLIFARM 50% în COLIFARM. |
| 1 | 07-10-2015 | - | Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Colifarm 50% | 060623 | 13-09-2006 | 13-09-2011 | Expirata |
