|
Denumire comercială |
Ascacid 100 F
|
|
Număr autorizaţie |
130066 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
29-04-2013 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
flubendazol
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Suine şi păsări (găini, curcani)
În tratamentul endoparazitozelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
premix medicamentat |
|
Prezentare |
plicuri x 50; 100; 1000 g; flacon x 1000 g |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe:
suine -14 zile, gaini - 10 zile, curcani - 0 zile. Ouă gaini: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VANELLI S.R.L., România |
|
Detinator licenţa |
VANELLI S.R.L., România |
|
Firma responsabilă din România |
VANELLI S.R.L. |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
27-02-2025 |
A.1.a, A.1.e |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului produsului finit. |
|
5 |
03-08-2020 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și producătorului produsului finit. |
|
4 |
15-03-2017 |
IA/B.II.e.7.b |
Schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului (dacă este menţionat în dosar). |
|
3 |
15-03-2017 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare flacoane x 1000 g. |
|
2 |
15-03-2017 |
IB/B.II.a.3.b.6, IB/B.II.f.1.b.1 |
Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit și schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 12 luni la 2 ani. |
|
1 |
25-07-2013 |
II/B.II.3, IB/C.II.2.b |
Modificarea perioadei de aşteptare si eliminarea speciilor: gaste, fazani, potarnichi |
