Detalii produs
| Denumire comercială | Hatchpak IB H120 |
| Număr autorizaţie | 130083 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 04-06-2013 |
| Autorizaţie validă pâna la | 04-06-2018 |
| Substanţa activă | VIB tulpina H 120 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui de găină cu vârsta de 1 zi Imunizarea activă împotriva bronşitei infecţioase aviare pentru reducerea infecţiei asociate serotipului Massachusetts al virusului bronşitei infecţioase. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie îngheţată pentru suspensie pentru pulverizare |
| Prezentare | fiolă x 10000, 15000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Franţa |
| Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
| Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 23-08-2017 | II/B.I.b.1.g | Extinderea limitelor de specificaţie autorizate pentru materii prime/substanţe intermediare, ceea ce poate avea urmări importante asupra calităţii globale a substanţei active şi/sau a produsului finit. |
| 2 | 09-01-2017 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 07-03-2016 | IB/B.II.b.3.a | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Hatchpak IB H120 | 190027 | 11-02-2019 | 31-12-9999 | Valida |
