Detalii produs

Denumire comercială Enroflox inj. 5%
Număr autorizaţie 130119
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 12-07-2013
Autorizaţie validă pâna la 12-07-2018
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: afectiuni ale tractului gastrointestinal si aparatului respirator, cauzate de bacterii ( enterite si septicemii cauzate de E.Coli, pasteureloza, salmoneloza, stafilococii, micoplasmoza) si infectii secundare in afectiunile virale. Ovine si caprine: afectiuni ale tractului gastrointestinal si aparatului respirator si alte boli infectioase cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacina ( pasteureloze, colibaciloze, clostridioze, mastite acute si gangrenoase, salmoneloze, micoplasmoze). Suine: afectiuni ale tractului gastrointestinal si aparatului respirator cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacina (pasteureloza , pneumonie enzootica, bronhopneumonie bacteriana, enterite si septicemii cauzate de E.coli, salmoneloza, sindrom MMA, rinita atrofica). Caini: infectii bacteriene, inclusiv infectii diseminate gastrointestinale, respiratorii si genito-urinare, plagi infectate si infectii ale canalului auditiv extern.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: bovine - 5 zile (i.v.) si 12 zile (s.c.), ovine - 4 zile, caprine - 6 zile, porci - 13 zile. Lapte: bovine - nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman; ovine - 3 zile, caprine - 4 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-02-2018 IB/C.I.2.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă (modificarea perioadei de așteptare).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enroflox inj 50 mg/ml 190148 11-06-2019 31-12-9999 Valida

Login