Detalii produs

Denumire comercială Paramixovacol
Număr autorizaţie 130148
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 12-08-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Paramixovirus serotip 1 tulpina RO-96
Specii ţintă porumbei
Acţiune terapeutică Porumbei (porumbei peste 6 săptămâni şi adulţi) Imunoprofilaxia paramixovirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 10; 20; 50; 100; 200 doze
Perioada de aşteptare Carne: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 18-12-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 14-02-2018 II/B.II.a.3.b.3 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Paramixovacol 070073 14-03-2007 14-03-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile