Detalii produs
| Denumire comercială | Ecomectin 6 mg/g |
| Număr autorizaţie | 130178 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 03-10-2013 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ivermectină |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine Tratamentul infestaţiilor cu nematode şi artropode. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
| Prezentare | plic x 333 g; sac x 5 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 12 zile |
| Firma producătoare / Eliberator serie | COD BECK BLENDERS, Marea Britanie |
| Detinator licenţa | ECO ANIMAL HEALTH LTD., Anglia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 21-03-2019 | IA/A.5.a, IB/B.II.b.3.z, 4 x IA/B.II.c.1.c, 2 x IB/B.II.c.1.z, IA/B.III.2.b | Schimbarea adresei producătorului produsului finit; schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor pentru un excipient și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
| 1 | 10-11-2017 | IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ecomectin 6 mg/g | 190251 | 16-10-2019 | 31-12-9999 | Valida |
| Ecomectin 6 mg/g | 100007 | 14-01-2010 | 14-01-2015 | Anulata |
