Detalii produs

Denumire comercială Vecoxan 2,5 mg/ml
Număr autorizaţie 130174
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 01-10-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă diclazuril
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Viţei, miei În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) coccidiozei.
Grupa terapeutică Coccidiostatice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacoane x 200 ml; 1 litru; 2,5 litri; 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LUSOMEDICAMENTA SOCIEDAD TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia
Detinator licenţa ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Firma responsabilă din România ELI LILLY ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. (31 dec. 9999 = nelimitat). Autorizatie de Comercializare retrasă din 21.09.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 19-03-2014 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vecoxan 2,5 mg/ml 130097 18-06-2013 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile