Detalii produs

Denumire comercială	Poulvac IB H120
Număr autorizaţie	130207
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	12-11-2013
Autorizaţie validă pâna la	12-11-2018
Substanţa activă	VIB tulpina H 120
Specii ţintă	păsări
Acţiune terapeutică	Pui de găină Pentru imunizarea activă pentru a reduce efectul nefavorabil al activităţii ciliare ce rezultă din infecţia cu virusul bronşitei infecţioase aviare.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare	flacon x 1000, 2500, 5000, 10000 doze.
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa	ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România	ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.09.2016, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare (motive comerciale).
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	26-07-2016	IB/B.I.a.2.a	Schimbare minoră în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
1	30-10-2014	IB/B.I.b.2.e	Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime.