Detalii produs

Denumire comercială Solubenol 100 mg/g
Număr autorizaţie 130232
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 03-12-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flubendazol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine (purcei, porci la îngrăşat şi scroafe gestante), găini(găini ouătoare, găini pentru reproducţie şi puicuţe) În tratamentul helmintiazelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică emulsie orală
Prezentare plicuri x 20 g, 100 g, 500 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: găini - 4 zile, suine - 4 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie SANICO N.V., Belgia
Detinator licenţa ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Firma responsabilă din România ELI LILLY ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de comercializare retrasa din 07.10.2015, din motive comerciale, la cererea firmei.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Solubenol 100 mg/g 130099 18-06-2013 31-12-9999 Anulata

Login