Detalii produs

Denumire comercială Orni 3
Număr autorizaţie 130226
Status autorizaţie Suspendata
Data emiterii autorizaţiei 26-11-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitetraciclină clorhidrat, spiramicină
Specii ţintă porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Acţiune terapeutică Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman În tratamentul infecţiilor cailor respiratorii superioare şi în ornitoză.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere orală
Prezentare plic x 5 g
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda
Detinator licenţa BELGICA DE WEERD, Olanda
Firma responsabilă din România GHERMAN CONSULT SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație suspendată începând cu data de 04.06.2024 până prezentarea si aprobarea variației cu privire la schimbarea producătorului.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 14-10-2019 - Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei.
3 11-06-2018 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g.
2 06-05-2016 IA/z Schimbări administrative: alte variații.
1 07-05-2015 IA/A.1 Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Orni 3 060824 21-12-2006 21-12-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile