Detalii produs

Denumire comercială Maprelin 75 mcg/ml
Număr autorizaţie 130244
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-12-2013
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă peforelin
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Pentru utilizare biotehnică destinat tratamentului grupurilor sau turmelor - inducerea ciclului estral la scroafe după înţărcare, inducerea estrului la purcelele mature sexual, după tratamentul de inhibare a ciclului estral cu progestageni.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml; 50 ml; 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP (reînnoire AC).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 15-10-2025 B.24.b Adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriilor - VEYX PHARMA B.V. – Țările de Jos.
3 16-03-2023 F.II.d.1.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 11-06-2014 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
1 12-02-2014 IA/C.I.9.i Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Maprelin 75 mcg/ml 090044 03-06-2009 03-06-2014 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile