Detalii produs
| Denumire comercială | Iver-mite otic |
| Număr autorizaţie | 130238 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-12-2013 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ivermectină |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici În profilaxia şi tratamentul scabiei auriculare. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie otică |
| Prezentare | flacon cu picurător x 7,5 ml; 30 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 28-08-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 08-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Iver-mite otic | 070284 | 30-08-2007 | 30-08-2012 | Expirata |
