Detalii produs

Denumire comercială Bulmectin 2 mg/g
Număr autorizaţie 140010
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-01-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă abamectină
Specii ţintă bovine, cabaline, ovine
Acţiune terapeutică Bovine - în tratamentul nematodozelor gastrointestinale şi pulmonare, infestaţiei cu căpuşe, păduchi, a râiei sarcoptice, psoroptice şi a hipodermozei. Ovine - în tratamentul nematodozelor gastrointestinale şi pulmonare, infestaţiei cu căpuşe, insecte malofage şi a estrozei. Cabaline (care nu sunt destinate consumului uman) - în tratamentul nematodozelor şi în gastrofiloză.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare plic x 10 g, 50 g, 100 g, 1 kg, flacon x 10 g; 50 g; sac x 2,5 kg, 25 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine şi ovine - 21 zile. Nu se administrează la animalele a căror lapte este destinat consumului uman. Nu se administrează la cabalinele a căror carne este destinată consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Detinator licenţa BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-09-2025 A.2, C.10.a Schimbarea denumirii produsului din BULMECTIN 0,2% în BULMECTIN 2 mg/g și modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 03-09-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bulmectin 0,2 % 142134 28-06-2001 28-06-2006 Expirata

Login