Detalii produs

Denumire comercială Antisedan
Număr autorizaţie 140014
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 09-01-2014
Autorizaţie validă pâna la 29-04-2015
Substanţa activă atipamezol clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini şi pisici Ca sedativ şi analgezic
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ORION CORPORATION, Finlanda
Detinator licenţa ORION CORPORATION, Finlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 12-01-2015 II/C.I.4 Modificări în SPC-ul și prospectului produsului ca urmare a unor informații noi la partea analitică, preclinică, clinică sau farmcovigilență.
2 26-06-2014 IA/B.II.e.6.b Eliminarea textului de capacul flip-off al sigiliului flaconului.
1 19-03-2014 IB/B.II.b.4.z Schimbarea mărimii lotului de produs finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Antisedan 160157 24-05-2016 31-12-9999 Valida
Antisedan 100068 29-04-2010 29-04-2015 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile