Detalii produs

Denumire comercială Suvaxyn M Hyo
Număr autorizaţie 140034
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 20-01-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Mycoplasma hyopneumoniae, tulpina P- 5722-3
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia pneumoniei cauzate de M. hyopneumoniae.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 10, 50, 125 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER OLOT, S.L.U., Spania
Detinator licenţa ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 07-01-2015 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificație și a limitelor produsului finit.
2 21-05-2014 IA/A.7 Eliminarea unui loc pentru ambalarea secundară şi a unui producător responsabil pentru eliberarea seriilor - PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP - Olanda.
1 27-03-2014 IA/A.4, IA/A.5.a, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.b.1 Schimbarea denumirii producătorului produsului finit (etichetare şi eliberator de serie) din FORT DODGE ANIMAL HEALTH în PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP şi adăugarea unui nou loc de producţie - PFIZER OLOT S.L.U.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Suvaxyn M Hyo 120012 18-01-2012 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile