Detalii produs
| Denumire comercială | Oxycen 200 LA |
| Număr autorizaţie | 140039 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-02-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | oxitetraciclină dihidrat |
| Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, suine În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 22 zile. Lapte: 4 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CENAVISA |
| Detinator licenţa | CENAVISA |
| Firma responsabilă din România | VETERIN DISTRIBUTION SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 24-05-2023 | 2 x F.II.d.1.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 3 | 04-10-2018 | II/B.II.e.1.a.3 | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit. |
| 2 | 29-05-2017 | IA/CII.z, IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 09-09-2016 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Oxycen 200 LA | 050305 | 24-05-2005 | 24-05-2010 | Expirata |
