Detalii produs

Denumire comercială	Noroclav 75 mg
Număr autorizaţie	140045
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	24-02-2014
Autorizaţie validă pâna la	24-02-2019
Substanţa activă	acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Pisici şi câini Tratamentul infecţiilor determinate de tulpini de bacterii producătoare de beta-lactamază sensibile la amoxicilină în combinaţie cu acid clavulanic.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	comprimate masticabile aromate
Prezentare	blistere x 14 comprimate, cutii x 28, 56, 224 şi 504 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.01.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	29-02-2016	IA/B.III.1.a.3	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă.
2	27-01-2016	IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă.
1	06-02-2015	IA/C.I.9.d	Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).