STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Suifertil 4 mg/ml
Număr autorizaţie	140059
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	31-03-2014
Autorizaţie validă pâna la	31-03-2019
Substanţa activă	altrenogest
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine (scroafe care au ajuns la maturitate sexuala) Sincronizarea estrului.
Grupa terapeutică	Hormonale
Forma farmaceutică	soluţie orală
Prezentare	flacon x 1000 ml
Perioada de aşteptare	Carne si organe: 9 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa	aniMedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizație anulată întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	10-03-2017	IA/C.I.1.a	Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
3	10-03-2017	IB/B.II.f.1.b.1, IA/A.7	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 48 luni la 60 luni și eliminarea unui loc de fabricație pentru produsul finit.
2	10-03-2017	IB/C.II.6.b	Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	06-03-2017	2 x IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a	Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea importatorului şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.