Detalii produs
| Denumire comercială | Penject 30 |
| Număr autorizaţie | 140076 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-04-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | benzilpenicilină procainică |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, pisici, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, cabaline, porcine, câini şi pisici În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la penicilină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacoane x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne: 7 zile. Lapte bovine: 3 zile. Cabaline - a nu se utiliza laptele pentru consumul uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | DOPHARMA VET |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 04-12-2024 | G.I.18, G.I.1.z | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6. |
| 1 | 08-07-2019 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Penject 30 | 070338 | 17-12-2007 | 17-12-2012 | Expirata |
