Detalii produs

Denumire comercială Oxitocină FP
Număr autorizaţie 140079
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-04-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitocină
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Iapă, vacă, oaie, capră, scroafă, căţea, pisică - eliminarea conţinutului uterin patologic, inducerea involuţiei uterine, în hemoragii uterine, prolaps uterin, inducerea fătării. Vaci, scroafe - pentru ejecţia laptelui în caz de agalaxie şi mamite.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Câini şi pisici: nu este cazul. Deoarece oxitocina este un hormon prezent în organismul tuturor speciilor de mamifere, el nu se administrează la păsări.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 29-08-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 09-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 14-10-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din OXITOCINA în OXITOCINA FP.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Oxitocină 070279 29-08-2007 29-08-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile