STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Poulvac IBMM + ARK
Număr autorizaţie	140103
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	20-05-2014
Autorizaţie validă pâna la	20-05-2019
Substanţa activă	VIB tulpina Massachusetts 1263 şi tulpina Arkansas 3168
Specii ţintă	păsări
Acţiune terapeutică	Broleri de găină Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru reducerea severităţii infecţiilor tractului respirator superior cauzate de tulpinile virusului Bronşitei Infecţioase Aviare de tipul MAssachusetts şi 793/B/91.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	pulbere pentru soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 1000, 5000, 10000 doze
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa	PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România	ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP).
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	21-05-2014	IA/A.4, IA/A.5.a, IA/A.5.b, IA/C.I.9.a	Schimbarea denumirii producătorului substanţei active şi a producătorului produsului finit; schimbarea denumirii producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor din PFIZER OLOT S.L.U. în ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L. şi schimbarea detaliilor de contact a QPPV.
1	21-05-2014	IA/A.7	Eliminarea unui loc pentru ambalarea secundară şi a unui producător responsabil pentru eliberarea seriilor - PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP - Olanda.