Detalii produs
Denumire comercială | Thiafeline 5 mg |
Număr autorizaţie | 140118 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 30-05-2014 |
Autorizaţie validă pâna la | 30-05-2019 |
Substanţa activă | tiamazol |
Specii ţintă | pisici |
Acţiune terapeutică | Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidiei înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului felin. |
Grupa terapeutică | Hormonale |
Forma farmaceutică | comprimate filmate |
Prezentare | blister x 30 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LINDOPHARM GmbH, Germania |
Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 18-01-2018 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 36 luni. |
2 | 18-01-2018 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 | Adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit – eliberator de serie: LELYPHARMA B.V. – Olanda |
1 | 15-01-2018 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Thiafeline 5 mg | 190182 | 16-07-2019 | 31-12-9999 | Valida |