Detalii produs
| Denumire comercială | Midaspot 40 mg |
| Număr autorizaţie | 140119 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 30-05-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | 30-05-2019 |
| Substanţa activă | imidacloprid |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini şi pisici cu greutatea sub 4 kg: Profilaxia şi tratamentul infestaţiilor cu purici. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | cutie x 1, 3, 4, 6, 24 pipete x 0,4 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 11.01.2018 la solicitarea detinatorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 02-04-2015 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei producătorului produsului finit. |
| 2 | 17-02-2015 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni. |
| 1 | 06-02-2015 | IA/C.I.9.d | Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
