Detalii produs
| Denumire comercială | Eurican DHPPi 2 |
| Număr autorizaţie | 140154 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 25-07-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | CAV 2, CPV, CPi, CDV tulpina BA |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Imunoprofilaxia bolii Carre, hepatitei infectioase, parvovirozei şi parainfluenţei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 1 doză + diluant |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
| Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
| Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie de Comercializare retrasă din 24.05.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 10-11-2016 | IA/B.III.1.b.2 | Certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană în ceea ce priveşte riscul de EST pentru o substanţă activă/materie primă/reactiv/substanţă intermediară sau excipient. |
| 3 | 11-02-2015 | IB/B.III.1.b.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 2 | 27-10-2014 | IA/B.II.d.1.d | Eliminarea testelor de siguranţă. |
| 1 | 29-07-2014 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Eurican DHPPi 2 | 090113 | 13-08-2009 | 13-08-2014 | Expirata |
