Detalii produs
| Denumire comercială | Parvosin-ol |
| Număr autorizaţie | 140150 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 25-07-2014 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | parvovirus suin - tulpina S 27 |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine Imunoprofilaxia parvovirozei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
| Prezentare | flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml; 500 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.02.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 27-01-2021 | IB/B.III.1.b.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 4 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 3 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 2 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 29-08-2014 | IB/B.II.f.1.b.5 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Parvosin-ol | 080084 | 02-10-2008 | 02-10-2013 | Expirata |
