Detalii produs

Denumire comercială	Norador 5 mg/ml
Număr autorizaţie	140197
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	11-09-2014
Autorizaţie validă pâna la	11-09-2019
Substanţa activă	doramectină
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Bovine Pentru tratamentul infestărilor cu nematode gastrointestinale, pulmonare, oculare, larve de streche, păduchi malofagi şi hematofagi, acarienii scabiei şi muscide.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie pour on
Prezentare	flacon x 250 ml, 1 litru, recipiente x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri, canistre x 10 litri, 20 litri
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 35 zile. Nu se utilizează la vacile în lactaţie utilizate pentru a produce lapte pentru consum uman şi nici la vacile aflate în perioada de repaus mamar sau la juncile de lapte gestante, în intervalul de 60 zile anterior fătării.
Firma producătoare / Eliberator serie	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.03.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	23-05-2018	IA/C.II.6.a	Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	05-02-2015	IA/C.I.9.d	Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).