Detalii produs

Denumire comercială Carboromvac
Număr autorizaţie 150001
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-01-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Bacillus anthracis – tulpina 1190 R Stamatin
Specii ţintă bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine, suine, cabaline Imunoprofilaxia antraxului.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 10, 20, 50, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-03-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 14-09-2016 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 24 luni la 36 luni.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Carboromvac 090180 22-12-2009 22-12-2014 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile