Detalii produs

Denumire comercială Cevac ND IB EDS K
Număr autorizaţie 150006
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 12-01-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VND tulpina La Sota, VEDS tulpina B 8/78, VIB tulpina M 41
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle, bronsitei infectioase si sindromului caderii ouatului.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 06.12.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-01-2022 Extindere AC Schimbare de la producția antigenului EDS inactivat pe ouă de rață la producția pe linia celulară CR.
1 06-10-2020 IB/B.I.a.2.a Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac ND IB EDS K 090137 18-11-2009 18-11-2014 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile