STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Lincomix 300 inj.
Număr autorizaţie	150051
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	19-02-2015
Autorizaţie validă pâna la	19-02-2020
Substanţa activă	lincomicină clorhidrat
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine În tratamentul pneumoniei enzootice, infecțiilor articulare și ale ongloanelor.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 4 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa	CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România	CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	11-10-2019	IA/A.7, IA/B.III.1.a.3	Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă.
1	22-06-2018	II/B.II.e.5.c, IB/C.II.6.b	Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 500 ml și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.