Detalii produs

Denumire comercială Iso-Vet
Număr autorizaţie 150052
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-02-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă izofluran
Specii ţintă cabaline, câini, chinchile, dihori, gerbili, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, şoareci, şobolani
Acţiune terapeutică Cabaline, câini, pisici, păsări ornamentale, reptile, şobolani, şoareci, hamsteri, chinchile, gerbili, porcuşori de Guineea şi dihori domestici Inducerea şi menţinerea anesteziei generale.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică vapori de inhalat, lichid
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Cabaline: carne și organe - 2 zile. Nu este autorizat pentru utilizare la animale în lactaţie care produc lapte pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED, Marea Britanie
Detinator licenţa PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED, Marea Britanie
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 25-07-2017 IA/A.5.b Schimbarea unui loc pentriu controlul calității.
2 25-07-2017 IA/A.4, IA/A.5.b Schimbarea adresei locului de fabricatie pentru substanta activa si produsul finit.
1 25-07-2017 IA/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Iso-Vet 170199 15-09-2017 31-12-9999 Anulata
Iso-Vet 120064 21-02-2012 21-02-2017 Anulata

Login