|
Denumire comercială |
Tiamulin FP 800 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
150106 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
27-03-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tiamulin hidrogen fumarat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci si gaini
În prevenirea(in efectivele in care diagnosticul a fost confirmat) si tratamentul urmatoarelor afectiuni:
Porci : dizenterie provocatã de Brachyspira hyodisenteriae şi a formei complicate cu Fusobacterium spp., Bacteroides spp. şi Clostridium perfringens; spirochetoza colonului (colita spirochetică); enterita proliferativã provocatã de Lawsonia intracellularis; pneumonia enzootică provocatã de Mycoplasma pleuropneumoniae, M. hyopneumoniae şi a formei complicate cu Pasteurella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp. şi Corynebacterium pyogenes; artrite micoplasmatice provocate de Mycoplasma hyosynoviae.
Găini: boala cronica respiratorie (BRC) provocatã de M. gallisepticum, M. synoviae şi a formei complicate cu E. coli. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
pungă x 50 g, 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, sac x 5 kg, 10 kg, 20 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: porci - 5 zile, găini - 3 zile. Ouă: 7 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
05-05-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
05-05-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din TIAMULIN FP 80% în TIAMULIN FP 800 mg/g. |
|
3 |
10-05-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
10-03-2020 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
30-03-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din TIAMULIN 80% în TIAMULIN FP 80%. |
