|
Denumire comercială |
Colisid 120 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut pentru găini (broileri și găini ouătoare), curcani, porci, iepuri și viței
|
|
Număr autorizaţie |
150091 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
17-03-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
colistin sulfat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
iepuri,
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Viţei, porci, broileri, curcani, găini ouătoare, iepuri
Tratament si metafilaxie a infectiilor enterice cauzate de bacterii E. Coli neinvazive susceptibile la colistina.
Inainte de tratamentul metafilactic, trebuie stabilita prezenta bolii in efectiv. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru, bidon x 5 litri, canistră x 10 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: porci, iepuri și viței - 2 zile, broileri - 0 zile, curcani - 1 zi. Ouă: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
|
Detinator licenţa |
CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
|
Firma responsabilă din România |
GHERMAN CONSULT SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
29-06-2026 |
G.I.z, G.I.18 |
Schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
18-05-2022 |
II/C.II.3 |
Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe de broiler de la 2 zile la 0 zile și pentru curcani de la 2 zile la 1 zi, iar pentru ouă de la 2 zile la 0 zile. |
|
3 |
16-02-2016 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei și prospectului. |
|
2 |
24-09-2015 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
17-03-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din COLISTINA SOLFATO 12% în COLISID 120 mg/ml. |
