Detalii produs

Denumire comercială Eres injectable
Număr autorizaţie 150095
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-03-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă bromhexin clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine, cabaline, câini, pisici În tratamentul bolilor respiratorii care implică o creștere anormală a cantității de mucus și/sau a vâscozității acestuia.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Laptele provenit de la bovinele tratate nu se dă în consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa in data de 05.03.2025, la cererea deținătorului.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 12-06-2017 IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.2.a, IB/B.II.b.4.a Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Eres injectable 060762 21-11-2006 21-11-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile