|
Denumire comercială |
Detogesic 10 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150092 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-03-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
18-03-2020 |
|
Substanţa activă |
detomidină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
cabaline
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline
Pentru sedare şi analgezie usoara a cailor, pentru a facilita examinările fizice şi tratamentele, ca si intervenţiile chirurgicale minore.
Produsul poate fi utilizat pentru: examinări medicale (de exemplu: examinări endoscopice, rectale si ginecologice, radiatii X), proceduri chirurgicale minore (de exemplu: tratamentul plăgilor, tratament dentar, tratamentul tendoanelor, excizia tumorilor de piele, tratamentul mameloanelor), înainte de tratament sau de medicatie (de exemplu: sondaj gastric, potcovire).
Pentru premedicaţie, anterior administrării anestezicelor injectabile sau inhalatorii. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 15 ml. |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 2 zile. Lapte: 12 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VETCARE LIMITED, Finlanda |
|
Detinator licenţa |
VETCARE LIMITED, Finlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
23-02-2018 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
2 |
26-05-2016 |
II/B.II.e.1.b.2, II/B.II.e.5.c, II/B.II.e.1.a.3, IA/B.II.d.2.a, IA/B.II.e.7.b |
Schimbarea ambalajului direct și al dimensiunii produsului finit, schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului. |
|
1 |
26-05-2016 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare. |
