|
Denumire comercială |
Disentin 125 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150093 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-03-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tiamulin hidrogen fumarat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Suine - tratamentul dizenteriei, a complexului bolilor respiratorii şi a pleuropneumoniei.
Pui de găină (broileri, tineret, găini ouătoare şi păsări de reproducţie) - prevenirea şi tratamentul bolilor cronice respiratorii (CRD) şi aerosaculitelor.
Curci (pui de curcă şi curcani de reproducţie) - prevenirea şi tratamentul sinuzitelor şi aerosaculitelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: suine - 4 zile, găini - 2 zile, curci - 5 zile. Ouă găini: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
30-06-2021 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
5 |
02-08-2018 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
4 |
06-06-2018 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a prospectului și etichetei. |
|
3 |
19-04-2018 |
IA/C.II.6.a |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
12-02-2018 |
IB/C.II.z |
Schimbări privind produsul medicinal veterinar – alte variații. |
|
1 |
07-04-2016 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
