Detalii produs

Denumire comercială Dinalgen 300 mg/ml
Număr autorizaţie 150117
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 06-04-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine şi suine la îngrăşat Reducerea febrei şi dispneei asociate cu boala respiratorie, în asociere cu terapia antiinfecţioasă adecvată.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare Flacoane x 100 ml; 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 24 ore
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 16-08-2016 IB/B.II.e.1.a.2 Modificarea tipului de recipient pentru flaconul de 100 ml.
1 22-04-2015 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din PFIZER OLOT S.L.U. în ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dinalgen 300 mg/ml 170111 03-05-2017 31-12-9999 Retrasa
Dinalgen 300 mg/ml 120017 23-01-2012 23-01-2017 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile