Detalii produs
| Denumire comercială | Ampifarma |
| Număr autorizaţie | 150144 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 07-05-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ampicilină sodică |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Broileri În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la ampicilină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere |
| Prezentare | bidon x 1200 g |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 4 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Detinator licenţa | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Firma responsabilă din România | GHERMAN CONSULT SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 08-05-2015 | IA/B.II.b.2.c.2 | Schimbarea producătorului responsabil pentru controlul/testarea loturilor și eliberarea loturilor din LELYPHARM - Olanda în CHEMIFARMA - Italia. |
| 1 | 08-05-2015 | IA/B.II.b.1b, IB/B.II.b.1.e | Înlocuirea producătorului responsabil pentru fabricația produsului, inclusiv ambalarea primară (excepție controlul/testarea loturilor și eliberarea loturilor). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ampifarma | 060610 | 01-09-2006 | 01-09-2011 | Expirata |
