Detalii produs

Denumire comercială Otostatic
Număr autorizaţie 150151
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă bacitracină, hidrocortizon acetat, neomicină sulfat, nistatin
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici Tratamentul otitei externe produsă de bacteriile și fungii sensibili la nistatin, neomicină și bacitracină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie otică
Prezentare flacon x 7,5 ml; 30 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 09-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 16-05-2017 IB/A.7.z, II/B.I.a.1.b Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Otostatic 080081 15-09-2008 15-09-2013 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile