|
Denumire comercială |
Progestin
|
|
Număr autorizaţie |
150181 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-05-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
medroxiprogesteron acetat
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Căţea, pisică
În prevenirea sau întreruperea căldurilor, fără a afecta însă viitoarele gestații. |
|
Grupa terapeutică |
Hormonale |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
cutii x 2; 10 blistere x 10 comprimate; flacoane x 20, 30, 50 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
10-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
3 |
11-01-2017 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare flacoane x 20, 30, 50 comprimate. |
|
2 |
22-04-2016 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
|
1 |
25-03-2016 |
IB/B.II.e.1.b.1, IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit din flacoane x 20, 30, 50, 100 cpr. în cutii cu 2 sau 10 blistere x 10 cpr. |
