Detalii produs

Denumire comercială Pracetam 200 mg/g
Număr autorizaţie 150174
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 14-05-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă paracetamol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci înţărcaţi În tratamentul simptomatic al febrei în contextul afecţiunilor respiratorii în combinaţie cu tratament antiinfecţios adecvat, dacă este necesar.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică pulbere pentru administrare în apa de băut
Prezentare Pungă x 1 kg, 5 kg, 10 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Detinator licenţa SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie (autorizat prin DCP).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-08-2015 - Corectarea greșelii editoriale a Modificării nr. 1 la AC.
1 30-07-2015 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pracetam 200 mg/g 160321 03-10-2016 31-12-9999 Retrasa
Pracetam 200 mg/g 100074 10-05-2010 10-05-2015 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile