Detalii produs
| Denumire comercială | Peptizole 370 mg/g |
| Număr autorizaţie | 150223 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 03-06-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | 03-06-2020 |
| Substanţa activă | omeprazol |
| Specii ţintă | cabaline |
| Acţiune terapeutică | Cabaline Pentru tratamentul ulcerului gastric și prevenirea recidivei ulcerului gastric. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | pastă orală |
| Prezentare | seringă x 7 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 1 zi. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 06.03.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 16-06-2015 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni. |
| 1 | 16-06-2015 | IA/C.I.9.d | Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent. |
