Detalii produs

Denumire comercială	Amoxival 500 mg/g
Număr autorizaţie	150237
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	10-06-2015
Autorizaţie validă pâna la	10-06-2020
Substanţa activă	amoxicilină trihidrat
Specii ţintă	păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Porci (purcei după înțărcare): Tratamentul pleuropneumoniei infecțioase a porcului cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae (tulpini sensibile la amoxicilină). Pui de găină (broileri): Prevenirea la nivel de grup, în cazul prezenței bolii, al infecțiilor respiratorii cauzate de Escherichia coli (tulpini sensibile la amoxicilină).
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere orală
Prezentare	pungi x 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg, cutie x 1 kg
Perioada de aşteptare	Carne și organe: porci - 14 zile, pui de găină - 1 zi. Ouă: A nu se administra la păsările care produc ouă pentru consum uman. A nu se utiliza cu 4 săptămâni înaintea începerii perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie	LABORATOIRES BIOVE, Franţa
Detinator licenţa	SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de Comercializare retrasă din 04.01.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	20-10-2016	IB/C.II.7.b	Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.