|
Denumire comercială |
Nobilis AE+ Pox
|
|
Număr autorizaţie |
150250 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-06-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
V AE tulpina Calnek 1143,
V DVA tulpina Gibbs
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Gaini, curci
Imunoprofilaxia encefalomielitei infectioase si difterovariolei. |
|
Grupa terapeutică |
Produse biologice |
|
Forma farmaceutică |
peletă vaccinală liofilizată |
|
Prezentare |
flacon x 500, 1000 doze |
|
Perioada de aşteptare |
0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
04-09-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
05-07-2021 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare. |
|
3 |
02-07-2021 |
IA/A.5.b |
Schimbarea adresei producătorului/ importatorului produsului finit. |
|
2 |
05-02-2021 |
IB/B.II.e.1.z |
Schimbarea ambalajului direct al produsul finit. |
|
1 |
12-02-2020 |
II/B.II.d.1.e, IB/B.II.f.1.a.1 |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și modificarea perioadei de valabilitate de la 36 luni la 24 luni. |
