Detalii produs
| Denumire comercială | Enteroxin |
| Număr autorizaţie | 150240 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-06-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | sulfadimetoxină |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare și inferioare, ale tractusului gastrointestinal, urogenitale, ale țesuturilor moi și infecții ale glandelor perianale. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | flacon x 20, 30, 50, 100 comprimate; blister x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 2 | 17-09-2018 | IB/B.II.e.1.b.1, IB/C.II.6.b | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 07-12-2016 | IA/A.7 | Eliminarea unor producători pentru substanța activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Enteroxin | 050759 | 07-12-2005 | 07-12-2010 | Expirata |
