Detalii produs

Denumire comercială Cefenil 50 mg/ml
Număr autorizaţie 150269
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 23-06-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ceftiofur sodic
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: tratamentul infectiilor respiratorii bacteriene cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida sau Histophilus somni sensibile la ceftiofur, tratamentul necrobacilozei interdigitale cauzate de Fusobacterium necroforum si Bacteroides melaninogenicus Porci: in tratamentul infectiilor respiratorii bacteriene cauzate de Actinobacillus (haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Streptococcus suis sensibile la ceftiofur.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Prezentare pulbere: flacon x 1 g, 4 g solvent: flacon x 20 ml, 80 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine şi suine - 2 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 15-03-2018 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 36 luni și modificarea perioadei de valabilitate a solventului de la 2 ani la 36 luni.
1 24-06-2015 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unei DDSF în urma evaluării acesteia în raport cu un alt medicament al aceluiaşi titular de autorizaţie de introducere pe piaţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefenil 50 mg/ml 190078 22-04-2019 31-12-9999 Retrasa
Cefenil 50 mg/ml 090171 22-12-2009 22-12-2014 Expirata

Login