Detalii produs
| Denumire comercială | Eprecis |
| Număr autorizaţie | 150282 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 29-06-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | 29-06-2020 |
| Substanţa activă | eprinomectin |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine Tratamentul infestațiilor cu ectoparaziți și endoparaziți sensibili la eprinomectină. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 63 zile. Lapte: 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 05-02-2020 | II/B.I.a.1.b | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 3 | 09-05-2018 | IB/B.II.b.z | Schimbări în procesul de fabricație al produsului finit - alte variații. |
| 2 | 20-03-2018 | IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 18-04-2016 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Eprecis | 200142 | 24-09-2020 | 31-12-9999 | Valida |
